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國家藥品監督管理局局長焦紅:我國疫苗總體評價應該是安全的

2019年03月11日 15:46 來源:澎湃新聞

3月11日上午,國家藥品監督管理局局長焦紅在十三屆全國人大二次會議記者會上表示,疫苗涉及到人民群眾的生命健康,關系到國家的公共衛生安全和國家安全,全社會高度關注疫苗安全問題。黨中央國務院高度重視疫苗監管工作,所以市場監管總局、國家藥監局正在推進建立疫苗監管的長效機制建設。“對于我們國家的疫苗,我覺得總體評價應該是安全的,所以我覺得我們的群眾也好,我們的媒體也好,應該對我們的疫苗有信心。”焦紅說。

為了建立疫苗監管長效機制,相關部門正在采取以下一些舉措。第一,國家藥監局在全國人大法工委還有司法部的支持下,會同衛建委等相關部門,已經起草了《疫苗管理法》的草案。《疫苗管理法》的草案,應該說進一步貫徹了習近平總書記的“四個最嚴”的要求,相關部門在草案里,明確提出了疫苗是具有戰略性和公益性的,相關部門支持產業的發展和結構的重組,而且有針對性的對于疫苗實行最嚴格的監管。對于疫苗的研制、生產、流通,預防接診等過程要有更嚴格的過程,對疫苗問題嚴厲查處,對監管的失職瀆職行為要嚴肅問責,目前《疫苗管理法》草案已經經過全國人大常委會審議,而且此草案已經對社會公開征求了意見。

焦紅說,圍繞進一步做好疫苗的監管工作,相關部門同時正在圍繞疫苗的監管,修訂《藥品管理法》的相關內容,目前國家藥監局正在會同相關部門,進一步研究和制定相關配套的規章和制度,為法案的實施做好相關準備工作。

“社會公眾非常重視如何加強監管,在加強監管里面,我們重點落實兩個責任,督促落實企業的主體責任和部門的監管責任。”焦紅說,疫苗的生產企業應該建立完善的質量管理體系和產品安全的追溯體系,企業應該落實疫苗安全報告制度,應該保證疫苗的產品質量。作為監管部門,國家藥監局進一步明晰監管部門的事權和監管責任,而且要進一步強化省級藥品監督管理部門對生產企業的現場檢查力度。國家藥品監督管理局應該是在屬地管理的基礎上,進一步強化巡查和抽查,一旦發現違法違規,要嚴肅查處。

焦紅說,疫苗也具有專業性,所以國家藥監局還要進一步加強疫苗監管的專業技術支撐,比如說要進一步增強和完善疫苗的批簽發制度,強調疫苗的批簽發和現場檢查結合,而且要進一步提高相關部門對疫苗批簽發的能力和水平,通過和現場檢查的結合,進一步督促和指導企業加強對產品風險管控的能力和水平。當然,作為監管部門,國家藥監局還要進一步加強監管隊伍的建設和能力水平提升,建設國家和省兩級的專職檢察員隊伍,加強檢察員的管理和培訓,最終提高相關部門發現問題的能力和水平,保證公眾的健康,讓公眾對疫苗更加有信心。

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